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重磅喜讯!昌果生物成功取得二类窝沟封闭剂医疗器械注册证

发布时间:2025-08-21

       

          今日公司自主研发的窝沟封闭剂产品已成功通过国家药品监督管理局审批,荣获中华人民共和国第二类医疗器械注册证。这是本公司在口腔健康领域取得的又一重要突破!

窝沟封闭剂是一种安全有效的口腔预防性材料,主要用于儿童及青少年磨牙(后牙)咬合面窝沟的封闭保护。该产品能有效预防窝沟龋的发生,相当于为牙齿穿上一层「防护衣」,是世界卫生组织推荐的防龋齿重要手段之一。

本产品采用先进的高分子材料技术,具有以下特点:

  • 优异耐磨性:封闭效果持久

  • 良好渗透性:能够深入窝沟细微结构

  • 快速固化:操作简便,患者体验舒适

  • 安全可靠:生物相容性良好,符合国家相关标准


据统计,我国儿童龋齿发病率居高不下,12岁儿童恒牙患龋率接近40%。窝沟封闭作为最有效的防龋措施之一,已被纳入全国多地儿童口腔疾病综合干预项目。

本公司始终秉持科技创新,提高人类生命质量的企业使命,此次窝沟封闭剂产品的获批,将进一步丰富我们的口腔预防产品线,为口腔医生提供更优质的产品选择,为广大人民群众尤其是儿童青少年的口腔健康保驾护航。

展望未来


此次获得二类医疗器械注册证,是对本公司研发实力和产品质量的高度认可。我们将以此为契机,继续加大研发创新力度,严格遵守医疗器械生产质量管理规范,确保产品质量稳定可靠。

未来,本公司将继续深耕口腔健康领域,推出更多优质产品,为健康中国建设贡献自己的力量!